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大湾区医疗器械法规及上市流程培训讲座在港举办

香港新闻社9月16日报道 香港卫生署15日与国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心在香港合办“大湾区医疗器械法规及上市流程培训”讲座,旨在协助本地业界开拓中国内地市场,同时进一步深化两地在医疗器械监管及产业发展方面的交流合作。

香港新闻社9月16日报道 香港卫生署15日与国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心在香港合办“大湾区医疗器械法规及上市流程培训”讲座,旨在协助本地业界开拓中国内地市场,同时进一步深化两地在医疗器械监管及产业发展方面的交流合作。

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卫生署助理署长(健康科学及科技)杜美琪医生(前排右六)、国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心副主任徐良(前排右七)及其他主讲嘉宾和参加者合照。

本次培训是继去年五月后,卫生署与分中心第二次合办讲座。分中心副主任徐良及多名审评员亲临香港担任主讲嘉宾,介绍分中心的最新工作,并深入讲解中国内地医疗器械相关法规、注册流程、产品上市主要规定及审评重点,以协助业界全面掌握中国内地市场的发展动向和准入要求。

讲座共吸引约300名医疗器械业界代表出席,包括制造商、贸易商、研发团队、法规事务顾问。与会者表示培训讲座的内容充实,切合业界实际需要,有助他们更充分掌握和了解中国内地当前的监管制度及申报安排细节。

卫生署感谢国家药监局的支持。中国内地是全球医疗器械的重要市场和研发基地,卫生署将继续举办相关专题活动,深化专业交流与合作,充分发挥香港作为“超级联系人”和“超级增值人”的角色,推动医疗科技创新及产业高质量发展。

与此同时,为配合国家加快建设“健康中国”和实施健康优先发展的战略部署,卫生署将致力建设“健康香港”。推动跨境医疗合作创新,不但有助香港融入“健康湾区”,亦让香港国际化的高水平医疗助力国家医疗标准走向世界,彰显香港融入和服务国家整体发展大局中的独特优势和价值。

责任编辑:朱怡娜
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