香港新闻社11月13日电 《药物及医疗器械监督管理中心条例草案》（《条例草案》）今日刊宪，旨在确立药物及医疗器械监督管理中心（药械监管中心）的法定地位，并理顺中、西药及未来医疗器械的规管架构。
医务卫生局局长卢宠茂教授表示：“成立药械监管中心，是香港药械监管制度改革的重要里程碑。政府会全面而主动对接国家‘十五五’规划，充分发挥香港在‘一国两制’下背靠祖国、联通世界的独特优势，建立更主动的药械审评审批机制，让先进药械更快引入香港、惠及病人，并推动香港成为国际医疗创新枢纽。”
“我们会持续深化与全球监管机构的合作，争取国际认可，长远将药械监管中心发展成为国际权威药械监管机构。”
《条例草案》的主要建议包括：（一）成立药械监管中心为法人团体，使其可代表中国香港参与国际药械监管事务，并与国际高水平监管机构建立正式、长远的工作关系；（二）以现行法例为基础，将现时分散于香港药剂业及毒药管理局、香港中医药管理委员会属下的中药组及其委员会的相关中西药以及未来医疗器械立法后规管权力和职能，转移至卫生署署长，统一规管架构；以及（三）完善相关配套机制，并作出所需的技术性修订。
卢宠茂教授强调：“政府致力缔造世界一流及现代化的监管环境，在确保药械安全、品质和效能的前提下，加快创新药械的临床应用，实现‘好药港用、好械港用’，同时支持生物医药技术研发新兴产业，助力创新药械‘引进来、走出去’。”
政府已于今年4月就相关立法建议咨询立法会卫生事务委员会，并持续与中、西药业界及其他持份者沟通，听取意见。
《条例草案》将于11月25日提交立法会进行首读。
香港新闻社
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