卢宠茂：本港年内成立药物及医疗器械监督管理中心 分阶段实施第一层审批

卢宠茂致辞。

香港新闻社1月15日电 医务卫生局局长卢宠茂今日在澳门出席第二十届内地、香港、澳门卫生行政高层联席会议。他致辞时表示，在“十五五”时期，香港将推动多项工作，包括加快改革药物器械审批制度，在今年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，并分阶段实施“第一层审批”，全面强化自主的药械审批能力，成为国际认可的药械监管机构。

卢宠茂说，积极提升香港临床试验能力，推动创新生物医药成果转化。根据国家对河套一区两园，协同发展的政策，支持药企在港深同步开展临床试验，加快研发及转化。另外，上月成立的真实世界研究及应用中心，将推动大湾区内临床数据标准化，结合大湾区港澳药械通政策下的真实世界数据，助力创新药械审批注册。

以下为致辞全文：

尊敬的雷海潮主任（国家卫生健康委员会主任）、柯岚司长（澳门特区政府社会文化司司长）、各位内地和澳门代表团的同事：

我很高兴能带领香港特别行政区（特区）政府医务卫生局代表团，出席今天在澳门举行的第二十届内地、香港与澳门卫生行政高层联席会议。

首先我代表香港特区代表团衷心感谢国家卫生健康委员会和澳门特区政府的领导和各位同事悉心安排这次会议。

习近平主席指出，健康是人民幸福生活最重要的指标。三地会一直是一个宝贵的平台，让内地、香港和澳门三地就当前医疗和公共卫生议题交换意见、分享经验和加强合作，助力三地制订医疗卫生政策，提升三地市民的健康，提升幸福感。

香港特区拥有国际化的高水平医疗专业和高效率医疗卫生体系，各项医疗健康指标与医疗效率评分领先全球。香港特区政府主动把握“一国两制”制度优势，一方面背靠祖国，融入和服务国家发展大局，同时联通世界，在国家对外改革开放中积极发挥作用。

香港特区政府按照优势互补、互利共赢的原则，积极推动医疗服务跨境衔接机制，并助力大湾区医疗国际化。过去一年香港特区加快推进跨境医疗融合与创新的几个重点工作，包括：

开展“大湾区跨境直通救护车试行计划”，并已于去年11月从深圳和澳门扩展至珠海与南沙的指定医院，粤港澳三地已成功转运21名病人（深圳11名；澳门八名；珠海两名）。下一步我们将有序扩展，实施“北上”的双向转运；

推行“长者医疗券大湾区试点计划”（“试点计划”），扩大长者医疗券（医疗券）适用范围至21个服务点，全覆盖大湾区九个内地城市；

于“试点计划”下的医疗机构推出医健通流动应用程式的“跨境健康纪录”及“个人资料夹”两项功能，实现跨境病历流通；

推动《国际医院评审认证标准（中国）》（2021版）。四所香港公营医院已成功通过评审及获得相关认证，更多公营医院和各私家医院会参与认证，让大湾区医院评审认证同质化，更助力国家医院认证标准走向国际。

医管局玛丽医院和屯门医院分别通过了国家胸痛中心和中风中心评审认证，全国胸痛中心大会将于今年4月首次在香港召开，助力更多国家医疗卫生标准经香港走出境外，走向国际。

另外，香港特区行政长官连续三年《施政报告》中多次强调，特区政府会以制度创新配合科技创新，全力发展香港成为国际医疗创新枢纽，助力大湾区打造成为国家乃至全球领先的医疗创新高地，大力发展生物医药新质生产力。在“十五五”时期，香港定当充分发挥国际创新科技中心的定位，推动多项工作，包括：

加快改革药物器械审批制度，在今年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，并分阶段实施“第一层审批”，全面强化自主的药械审批能力，成为国际认可的药械监管机构。

积极提升香港临床试验能力，推动创新生物医药成果转化。上月，河套香港园区的“粤港澳大湾区国际临床试验所”与深圳园区的“粤港澳大湾区国际临床试验中心”，“一所一中心”协同构建的“大湾区临床试验协作平台”正式启动，根据国家对河套“一区两园，协同发展”的政策，支持药企在港深同步开展临床试验，加快研发及转化。另外，上月成立的“真实世界研究及应用中心”，将推动大湾区内临床数据标准化，结合大湾区“港澳药械通”政策下的真实世界数据，助力创新药械审批注册。

落实由香港科技大学筹办特区第三所医学院，与现有两所全球二十五强医学院错位发展，目标在2028／29学年录取第一届第二学位四年制课程医科生，2032／33年产生第一届医科毕业生，培养更多医学科学人才，进一步推动香港发展成为国际医疗教育、科研和创新枢纽。

推动中医药发展，助力中医药“走向世界”。2025年是香港中医药发展具里程碑意义的重要一年。我们发布了首份《中医药发展蓝图》；香港中医医院和政府中药检测中心永久大楼两大旗舰项目正式投入服务，感谢雷主任前天在香港与特首共同主持启程仪式。我们会善用香港“一国两制”制度优势，更好地融入粤港澳大湾区中医药高地建设，服务国家中医药发展大局。

各位同事，第二十届四中全会去年十月顺利召开，四中全会不单引领国家迈向中国式现代化和高质量发展，对香港的长远发展同样至关重要。正如习近平主席指出“改革永远在路上”，四中全会通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》共使用了23次“改革”，充分彰显了国家坚定不移深化改革的决心。香港在国家改革开放中一直扮演重要角色，作为内地联通世界的“超级联系人”和“超级增值人”，香港医疗卫生界，将积极融入和服务国家发展大局，并充分发挥特区的独特优势，继续在国家全面深化改革中发挥积极作用。

我期待今天跟大家集思广益，在国家“十四五”规划圆满收官、“十五五”规划谋篇布局的关键节点，让我们携手并进，以创新驱动发展，以合作共赢未来，为国家的卫生健康事业贡献力量！最后，我祝愿这次第二十届内地、香港、澳门卫生行政高层联席会议圆满成功。谢谢。